Responsabilitati:

• Utilizarea echipamentelor analitice: HPLC, GC, spectrofotometru UV-VIS, IR, etc.
• Dezvoltarea si validarea de metode analitice pentru materii prime si produse noi
• Redactarea documentatiei aferente dezvoltarii si validarii metodelor analitice
• Optimizarea metodelor analitice/revalidarea metodelor analitice pentru produsele din portofoliu
• Elaborarea specificatiilor pentru materii prime (excipienti si substante active), materiale de ambalare primara si produse finite
• Evaluarea din punct de vedere calitativ si al cu conformitatii legislatia aplicabila a documentatiei pentru materii prime/materiale de ambalare primara
• Efectueaza analize pentru produse in dezvoltare, materii prime si materiale de ambalare
• Evalueaza rezultatele obtinute in urma testelor efectuate
• Efectueaza teste de compatibilitate intre excipienti si substantele active
• Efectueaza testele aferente studiilor de stabilitate si evalueaza stabilitatea produselor functie de rezultatele obtinute
• Participa la efectuarea transferurilor de metode analitice (teste si documentatie);
• Inregistreaza rezultatele activitatilor efectuate in formularele specific.

Cerinte:

• Minim 3 ani in dezvoltarea si validarea metodelor analitice in industria farmaceutica.
• Studii superioare finalizate - licentiat in chimie, biochimie, inginerie chimica, farmacie.
• Cunostinte solide de Chimie analitica calitativa, cantitativa si analiza instrumentala
• Cunoasterea ghidurilor si reglementarilor aplicabile pentru validarea metodelor analitice, studiilor de stabilitate, stabilirea specificatiilor materii
• Cunostinte solide privind utilizarea echipamentelor analitice HPLC, GC, spectrofotometru UV-VIS, IR,etc;                                                • Cunostinte solide in dezvoltarea de metode analitice si validarea acestora pentru materii prime si produse finite in acord cu ghidurile ICH si legislatia aplicabila
• Cunostinte operare PC nivel mediu: Word, Excel.